Advocacy

Vamos para  2019, ano de muito trabalho, encontros e parcerias, criando uma ABEM mais eficiente na defesa dos interesses dos pacientes portadores de esclerose múltipla.   Ano passado foi rico em experiencias como a Cúpula do advocacy do pacientes com esclerose multipla na Espanha promovido pela Roche, em que 48 associações de pacientes de esclerose múltipla do mundo inteiro, e depois na sequencia tivemos o  4o encontro Latino Americano de associações de esclerose múltipla e que vou representar o Brasil na Rede formada LATEM que trabalhará na América Latina para a melhoria do acesso ao diagnóstico e tratamentos. Também tivemos o encontro com Mariana da MSIF para o planejamento estratégico de 2019 e compartilhamos com Emilia Aguirre universidade Astral as nossas melhores práticas. Para esse ano já temos notícias do que o Ministério da Saúde vem trabalhando e a incorporação do  Copaxone 40 mg/mL   Procuramos incansavelmente trabalhar pela ABEM, junto com pacientes, cuidadores, enfermeiros, amigos, médicos, simpatizantes, autoridades de saúde… pois acreditamos que nosso trabalho produzira frutos para auxiliar os pacientes com esclerose múltipla em sua jornada com qualidade de vida e alegria, pois como escreveu o filósofo no século XIX Bahá´u´lláh: “Bem-aventurado quem se associa a todos os homens em espírito de perfeita bondade e amor.” –   Por fim nosso canal sempre aberto para sua sugestão: estagio.juridico@abem.org.br e ajude-nos a construir o próximo clipping!     NOTICIAS DE DESTAQUE:   CONITEC: Pacientes com esclerose múltipla remitente recorrente (EMRR) terão acesso ao acetato de glatirâmer na versão de 40 mg, por meio do Sistema Único de Saúde (SUS). O medicamento injetável impede a atividade da doença que ataca o Sistema Nervoso Central (SNC) e provoca distúrbios na comunicação entre o cérebro e o corpo. A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) recomendou a incorporação da apresentação, com maior dose, após verificar a ocorrência de resultados e efeitos adversos semelhantes em pessoas tratadas com doses menores do medicamento, possibilitando a redução no número de aplicações necessárias por tratamento, de sete doses semanais para três, e um conforto maior para os pacientes. A decisão da incorporação do medicamento, publicada no Diário Oficial da União (DOU) no dia 28 de dezembro, foi tomada mediante negociação de preço com o laboratório fornecedor da tecnologia e deverá seguir orientações estabelecidas pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) da doença.   Publicada em 26/12/2018: A CONITEC após consulta pública decidiu por não incorporar o Alentuzumabe para o tratamento da esclerose múltipla remitente recorrente após falha terapêutica a duas ou mais terapias. Após apreciação das contribuições encaminhadas pela Consulta Pública, o plenário considerou que não houve novas informações consistentes com o potencial para modificar os resultados da análise preliminar do dossiê, que demostrassem a eficácia do alentuzumabe. Além disso, o elevado impacto orçamentário e um benefício pouco claro, principalmente quando se observa os estudos de coorte incluídos no relatório, não mudaram o direcionamento da deliberação preliminar da plenária. Da mesma forma, os ensaios clínicos que foram solicitados para serem reavaliados novamente pelo demandante, pela consulta pública, não modificou sobremaneira a conclusão da avaliação anterior, pois como justificando anteriormente não condiz com o posicionamento solicitado pelo demandante no atual PCDT de EM. Sendo assim, o plenário da CONITEC entendeu que não houve argumentação suficiente para alterar a recomendação preliminar. A Rename 2018 contém 878 medicamentos, sendo que 11 desses foram incluídos como novas opções para tratamento de diferentes doenças raras, entre elas: a mucopolissacaridoses tipo I,II,IVa e VI, polineuropatia amiloidótica familiar relacionada à proteína transtirretina e doença de Wilson. Além disso, dois fármacos: o adalimumabe e o everolimo tiveram ampliação de uso. O objetivo da lista RENAME é descrever o elenco de medicamentos e insumos disponibilizados no Sistema Único de Saúde (SUS), o Ministério da Saúde (MS) como também informar sobre a responsabilidade pela compra e distribuição desses fármacos entre estados, municípios e a União. A Rename é estruturada em cinco componentes: básico; estratégico; especializado; insumos; e hospitalar. Essa estruturação considera o financiamento e a responsabilidade dos entes federativos na aquisição das tecnologias. O Componente básico da assistência farmacêutica tem financiamento dividido entre a União, estados e municípios transferem, e os recursos são definidos em portaria especifica, sendo as secretarias municipais de saúde responsáveis pela compra e distribuição desses medicamentos. Já no componente estratégico, somente o Ministério da Saúde financia e adquire os medicamentos, repassando-os aos estados, que por sua vez distribuem aos municípios. Os medicamentos desse componente são voltados para o controle de doenças e agravos específicos e com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionados a situações de vulnerabilidade social e pobreza. A incorporção, ao SUS, da ventilação mecânica invasiva domiciliar para insuficiência respiratória crônica foi analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, que emitiu recomendação favorável, principalmente em função da melhora da qualidade de vida dos indivíduos com traqueostomia e de seus familiares, com a oportunidade de voltar e permanecer em suas casas.   A insuficiência respiratória é a incapacidade de conseguir respirar sozinho, impossibilitando as trocas gasosas normais e causando o surgimento de sintomas como intensa falta de ar. A forma aguda surge repentinamente, devido à obstrução das vias respiratórias, acidentes de trânsito, abuso de drogas ou acidente vascular cerebral (AVC), por exemplo; já a forma crônica surge ao longo do tempo devido a outras doenças como insuficiência cardíaca ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), ou evolução das condições clinicas de pacientes portadores de doenças raras. Essa condição crônica da doença impede a realização de atividades que exigem esforço mínimo ou moderado, como subir escadas. O tratamento pode ser realizado por meio de ventilação mecânica, que propicia melhora das trocas gasosas e diminuição do esforço respiratório, podendo ser utilizada de forma não invasiva, nos casos menos graves, por meio de dispositivo externo – geralmente uma máscara facial. O Sistema Único de Saúde (SUS) oferece a ventilação mecânica invasiva hospitalar (VMIH) nos casos de necessidade de uso prolongado da terapia, em decorrência da insuficiência respiratória crônica. A ventilação mecânica invasiva também pode ser realizada no … Ler mais

Como a falta de medicamentos afeta a vida do paciente de EM? Sabe-se que a característica principal dessa doença é evoluir em surto-remissão, ou seja, momentos de grande atividade inflamatória que se caracteriza pelo evento clínico seguido de remissão total ou parcial, com gravidade variável e risco de sequelas acumulativas. A finalidade da medicação é modificar a evolução da doença mitigando a quantidade e a gravidade dos eventos inflamatórios dos surtos e dos sintomas clínicos, com isso minimizando o risco de acúmulos lesionais no sistema nervoso central e suas possíveis sequelas. Sabe-se também que a eficácia das medicações estão diretamente atreladas a adesão terapêutica, ou seja, deve-se respeitar a posologia de uso, frequência indicada especificamente para cada substância. Com a falta da medicação nas farmácias de dispensação os usuários ficam em risco de agravamento de sua doença (possibilidade de surtos mais graves e frequentes, com maior risco de sequelas neurológicas). Como a ABEM esta atuando para auxiliar? Nesse momento delicado em que os abastecimentos estão desregulados, nós como Associação Brasileira devemos cobrar uma posição dos responsáveis. Toda semana, através do nosso trabalho de Advocacy reportamos o caso para os principais órgãos públicos (Ministério Público Estadual, Ministério Público Federal, Conitec e Dispensários) e cobramos um posicionamento sobre as atitudes que estão sendo tomadas para resolver o problema. O que o paciente pode fazer para enfrentar esse problema? Se você é usuário do SUS e recebe o medicamento de alto custo para esclerose múltipla, pedimos que nos informe através do email: estagio.juridico@abem.org.br com os dados abaixo, com isso conseguiremos ter um mapeamento melhor da situação, além de pressionar mais os órgãos responsáveis: Nome completo: CPF: Endereço: Local de retirada do Medicamento: Medicamento que utiliza: Há quantos dias está sem o medicamento:

Olá Queridoleitor! Outubro está agitado, pois temos duas consultas públicas MUITO IMPORTANTES para os pacientes com esclerose múltipla remitente e recorrente: A primeira é sobre o uso do Copaxone, ou glatiramer 40 mg/mL, a CONITEC não recomendou seu uso porque o preço deveria ser proporcionalmente menor ao preço praticado para a concentração e 20 mg/mL porque usa uma menor quantidade de seringas. Assim, considerando esta análise e as outras alternativasdisponíveis no SUS para os pacientes portadores de EMRR, a CONITEC recomendou inicialmente a não inclusão no SUS do acetato de glatirâmer 40mg/ml para o tratamento de pacientes adultos com esclerose múltipla remitente recorrente. A segunda consulta pública é para o alentuzumabe, que também não foi incluído pois a CONITEC não observou diferenças ao comparar aos demais tratamentos quando se avalia a taxa de recidiva e ocorrência de surtos, como também avaliou que há incertezas sobre a superioridade do alentuzumabe frente ao natalizumabe. Desta forma o valor proposto pela empresa não viabiliza sua incorporação. Desta forma vemos que nas duas justificativas da CONITEC há argumentos econômicos, pois, a gestão de recursos é um desafio para os gestores da saúde. Mas estes fatos colocam os pacientes e médicos em segundo plano, pois há determinados portadores que poderiam se beneficiar destas terapias, mas não terão acesso a elas. A saúde é uma ciência de probabilidades e não certezas por isso defendemos a inclusão destes tratamentos pedindo a todos os atores envolvidos um esforço para viabilizar estas inclusões, pois não apenas as incorporações que promovam a economia de recursos merecem ser feitas, mas sim, disponibilizar a liberdade de escolha aos tratamentos para que os médicos acomodassem as necessidades dos pacientes da melhor forma possível. Assim pedimos que participem das consultas públicas. Vamos ficar de olho nas datas e vamos participar, não deixe de dar sua contribuição até 24 de Outubro para contribuirmos com a CP do Acetato de Glatirâmer 40mg até 30 de outubro para contribuirmos com a CP do Alemtuzumabe   site http://conitec.gov.br/consultas-publicas   Desta forma, em conjunto vamos trabalhar para ter o um PCDT que contemple o tratamento de EM remitente-recorrente (RR) com glatirâmer 40mg e alentuzumabe, aumentando assim os tratamentos que diminuam a progressão da incapacidade física e redução da frequência de manifestações clínicas nos pacientes. Hoje a sua participação é muito importante, estamos à disposição se precisarem de maiores informações. Precisamos de você esteja engajado na causa da Esclerose Múltipla. Envie sua sugestão de pauta para estagio.juridico@abem.org.br e ajude-nos a construir o próximo clipping!   NOTICIAS DE DESTAQUE: CONITEC: Acetato de glatiramer 40 mg ára o tratamento da esclerose múltipla recorrente remitente    Alentuzamabe no tratamento da esclerose múltipla remitente recorrente após a falha terapêutica      MINISTERIO DA SAUDE (MS): Outubro Rosa alerta sobre prevenção e diagnóstico precoce do câncer de mama Estamos no mês já é conhecido mundialmente como o mês relacionado à prevenção e diagnóstico precoce do câncer de mama. O objetivo é sempre compartilhar informações sobre o câncer de mama e, mais recentemente, câncer do colo do útero, promovendo a conscientização sobre as doenças, proporcionando maior acesso aos serviços de diagnóstico e contribuindo para a redução da mortalidade. O diagnóstico precoce ainda é o maior aliado para o tratamento eficaz do câncer de mama. Quando identificado cedo pode ser tratado, impedindo que o tumor alcance outros órgãos.   ANVISA: abre os trabalhos para discutir um marco regulatório para terapias genicas que mostram dados promissores nos tratamentos de vários canceres.   NA CIÊNCIA E NA MIDIA: Roche apresentará dados de eficácia e segurança de cinco anos OCREVUS (ocrelizumab) emrecidiva e esclerose múltipla progressiva primária (EM) em ECTRIMS (European Committee for treatment and research in Multiple Sclerosis Congress). Os dados reforçam a importância da iniciação e continuação precoces do tratamento com OCREVUS. Asnovas análises destacam a necessidade de tratamento ativo em populações sub-representadas, comopacientes com EM primária progressiva (PPMS) com incapacidade mais avançada e EM recidivante (RMS)pacientes de ascendência africana.     https://www.roche.com/dam/jcr:82eda227-d0ef-40f5-a9a5-bca35e8bb271/de/20181002_ECTRIMS_2018_Ocrevus_Curtain_Raiser_EN.pdf     Sumaya Afif  Jurídico Institucional | Advocacy Apoio: 

Olá Querido leitor!   E sempre uma alegria contar para você o que está acontecendo no cenário nacional e quais são os nossos planos. Em 30 agosto, quando comemoramos o dia Nacional da Esclerose Múltipla, lembramos em muitas ocasiões que um diagnóstico não nos define, e que a esclerose múltipla pode ser gerenciada, tornando seus portadores cidadãos ativos para a sociedade. Assim já precisamos vislumbrar um PCDT que contemple o Ocrelizumabe, para tratamento de EM remitente-recorrente (RR) e primariamente progressiva (PP), e o Alemtuzumabe indicado para o tratamento de pacientes com formas reincidentes de EM, assim para diminuir ou reverter o acúmulo de incapacidade física e reduzir a frequência de manifestações clínicas. Como também a atualização dos critérios de diagnósticos para a revisão de McDonald (2010/2017), em que somente uma ressonância permite o diagnóstico de EM. O que nos levaria a uma redução no tempo de início do tratamento, evitando assim a evolução da doença. Nossa batalha agora será por um PCDT que deixe para traz o conceito de linhas de tratamento para que possamos alcançar um PCDT aberto. Mas enquanto não temos esse PDCT, neste clipping você vai ler sobre muitos assuntos. Peço atenção especial para 3 assuntos:o tabagismo e a CONITEC, a necessidade  de vacinar e a falta de medicamentos no mercado. Nesses 3 assuntos podemos ser protagonistas e influenciar de forma positiva nossa família, amigos e todos que interagem conosco. Lembrando sempre a importância da sua participação. Colabore conosco, queremos que você esteja engajado na causa da Esclerose Múltipla. Envie sua sugestão de pauta para estagio.juridico@abem.org.br e ajude-nos a construir o próximo clipping!   NOTICIAS DE DESTAQUE: CONITEC: O Sistema Único de Saúde (SUS) oferece tratamento gratuito para fumantes. Para ter acesso ao tratamento, a população deve procurar as Secretarias de Saúde de seus Municípios para obter informações sobre os locais para o tratamento. São disponibilizados pelo Ministério da Saúde a goma de mascar, a pastilha e o cloridrato de bupropiona. O uso do medicamento é um recurso adicional no controle do tabagismo, já que a abordagem comportamental se mostrou insuficiente nos pacientes com elevado grau de dependência à nicotina. Assim se você tiver amigos e familiares indiquem, pois, tabagismo é muito prejudicial à saúde.   Publicado no novo PCDT para doença de chagas que esta vindo em um momento importante quando a região norte esta sofrendo com um surto da doença. No Brasil, segundo o Ministério da Saúde há cerca de um milhão de pessoas infectadas pela doença de Chagas. Ela é uma condição infecciosa crônica causada pelo protozoário Trypanosoma cruzi que é transmitido pelas fezes de um inseto (triatoma) conhecido como barbeiro. O nome do parasita foi dado por seu descobridor, o cientista Carlos Chagas, em homenagem ao também cientista Oswaldo Cruz. A doença possui duas fases, aguda e crônica, com sintomas diferentes em cada uma delas. A aguda é caracterizada clinicamente por síndrome febril prolongada com poucos sintomas e vermelhidão no corpo, semelhante a uma alergia que dura pouco tempo. Em alguns casos, pode haver comprometimento cardíaco e do sistema nervoso central. Entretanto, formas graves da doença aguda são menos frequentes ou pouco registradas. Na crônica, os portadores podem apresentar os sintomas muitos anos depois de ter sido infectados, tais como: problema no sistema digestivo, desmaios, palpitações e dores no peito     Consultas publicas: há duas consultas:   Para Sunitinibe ou pazopanibe para o tratamento de pacientes portadores de carcinoma renal de células claras metastático. E uma para hepatite alem da inclusao de um novo medicamento:     MINISTERIO DA SAUDE (MS):     A campanha pela vacinação continua firme e forte! Sempre trabalhando para que o brasileiro se alimente melhor e tenha mais saude:   ANVISA: Fique sabendo que ANVISA orienta sobre a importação de medicamentos para pessoa física e com destaque ao canabidiol, consulte no sitehttp://portal.anvisa.gov.br/importacao-por-pessoa-fisica Por que não encontro meu medicamento no mercado? Fique sabendo que ANVISA orienta sobre a falta de medicamentos, que pode ser por vários motivos e o fabricante tem a obrigação de notificar a ANVISA Se seu medicamento não estiver la denuncie: http://portal.anvisa.gov.br/descontinuacao-de-medicamentos ou:   NA CIÊNCIA E NA MIDIA:   O ibudilast não está registrado no Brasil e tem seu uso aprovado em alguns países para a ASMA, mas a seu efeito pode ser benéfico para pacientes com  esclerose múltipla progressiva. Essa conclusão foi feita um estudo clinico que durou 96 semanas, envolveu 255 pacientes, dos quais 129 tomaram a medicação e 126 foi o uso de placebo e avaliou a eficácia foi a taxa de atrofia cerebral, através da medida da fração do parênquima cerebral (tamanho do cérebro em relação ao volume do contorno da superfície externa do cérebro). Outras avaliações forma a mudança nos tratos piramidais na imagem do tensor de difusão, a taxa de transferência de magnetização no tecido cerebral de aparência normal, a espessura da camada de fibras nervosas da retina e atrofia cortical, todas as medidas de dano tecidual na esclerose múltipla. Os resultados mostraram que o uso ibudilast esteve associado à progressão mais lenta da atrofia cerebral do que o placebo, apesar das a taxas mais altas de efeitos colaterais gastrointestinais, cefaleia e depressão.   Sumaya Afif Jurídico Institucional | Advocacy Apoio:

Olá queridos leitores! Agosto é um mês especial em que comemoramos o dia Nacional da Esclerose Múltipla aqui no Brasil, só aqui na ABEM estamos com uma programação incrível para conscientizar a sociedade e engaja-los na nossa luta: Em 13 de agosto tivemos uma audiência pública em Brasília na Câmara dos Deputados na Comissão de Seguridade Social e Família sobre as inovações no tratamento de esclerose múltipla. Nos dias 16 e 17 de agosto de 2018 na cidade de São Paulo/SP participarei no curso de capacitação em avaliação de novas tecnologias promovido pela Roche Farma Brasil, líder em inovação e maior empresa de biotecnologia do mundo. No parque Ibirapuera, sábado 18 de agosto grande evento com shows, informação e muitas atividades para todos, assim vamos juntos comemorar do Dia Nacional de Conscientização sobre a Esclerose Múltipla. SAVE THE DATE! EVENTO GRATUITO!   Nos dias 20 a 22 de gosto estarei em Brasília participando da escola do parlamento na Câmara de Deputados Federais, aprofundando o meu conhecimento no funcionamento da Câmara para sempre defender os pacientes com EM. Em 30 de agosto a convite do vereador de Ponta Porã farei a palestra sobre a conscientização sobre a Esclerose Múltipla. Também no dia 30 vamos lançar o documentário para a conscientização da esclerose múltipla! Em São Paulo e mais 7 cidades teremos o Pedale por uma causa, junto com outra ação #Selfe. Detalhes no site: https://agostolaranja.org.br/ Contamos com a participação de todos neste canal de comunicação e em outras redes para que possamos ter a voz do Paciente de EM ouvida em vários lugares aqui no Brasil. Utilizem as #realizacoesabem #realizaçõesabem #advocacy #esclerosemúltipla, emem todos as nossas publicações para que vocês leitores possam identificar as ações de advocacy que temos realizado. Também acompanhamos em julho a ação do Ministério Público Federal que SÃO PAULO que deu um prazo de 15 dias para o Ministério da Saúde realizar a entrega de sete lotes de medicamentos para pacientes com esclerose múltipla em São Paulo. Segundo o MPF, falhas na distribuição começaram a ser registrados no segundo semestre de 2016 e, neste ano, houve falta de remédios em unidades da rede estadual. Os medicamentos em questão são: Betainterferona (1a 22 mcg, 1a 30 mcg, 1a 44  mcg e 1b 300 mcg), Glatirâmer, Fingolimode e Natalizumab (https://saude.estadao.com.br/noticias/geral,mpf-determina-que-ministerio-da-saude-entregue-medicamentos-para-esclerose-multipla-em-atraso,70002401793) Lembrando sempre a vocês que colaborem conosco, queremos que todos vocês estejam engajados na causa da Esclerose Múltipla. Enviem suas sugestões de pautas para estagio.juridico@abem.org.br e ajude-nos a construir o próximo clipping!     NOTICIAS DE DESTAQUE:   CONITEC: Consultas publicas: No Brasil, segundo o Ministério da Saúde há cerca de um milhão de pessoas infectadas pela doença de Chagas. Ela é uma condição infecciosa crônica causada pelo protozoário Trypanosoma cruzi que é transmitido pelas fezes de um inseto (triatoma) conhecido como barbeiro. O nome do parasita foi dado por seu descobridor, o cientista Carlos Chagas, em homenagem ao também cientista Oswaldo Cruz. O texto em da consulta está no link: http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2018/Relatorio_PCDT_DoencaChagas_CP42_2018.pdf O câncer de pele é o mais comum na população mundial e responsável por cerca de 25% dos tumores. Somente no Brasil, o Instituto Nacional do Câncer (Inca) estimou recentemente 181 mil novos casos da doença. E devido a incertezas nos estudos clínicos a CONITEC decidiu por não recomendar a incorporação de ipilimumabe. A uveíte é caracterizada como uma doença inflamatória intraocular, que acomete a úvea, camada ou túnica vascular média dos olhos. Seus sintomas variam de acordo com o tipo (aguda, sub-aguda ou crônica), dependendo da causa pode levar a diminuição da acuidade visual (característica do olho de reconhecer dois pontos muito próximos) ou cegueira. Essa patologia tem um Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) vigente com critérios para o diagnóstico, tratamento preconizado, arsenal de medicamentos e demais produtos apropriados; disponíveis para os gestores do Sistema Único de Saúde (SUS).   Devido às incertezas quanto ao real benefício do adalimumabe aos pacientes com uveíte, a Conitec decidiu não recomendar pela sua incorporação ao SUS. A população pode participar da Consulta Pública até o dia 23 de agosto. Conhecida também como cirrose biliar primária, a colangite biliar primária (CBP) é uma doença rara e crônica que afeta o fígado provocando inflamação e destruição progressiva das vias biliares (pequenos canais que transportam a bile do fígado a vesícula biliar e para o intestino). Apesar de suas causas não estarem esclarecidas, é considerada uma doença autoimune e afeta principalmente mulheres dos 40 aos 60 anos. Embora não exista cura da doença, o tratamento se for iniciado precocemente, possibilita o controle dos sintomas, evitando seu agravamento. Em alguns casos, especialmente quando os danos já estão muito avançados, é necessário transplante de fígado. O ácido ursodesoxicólico segundo os técnicos do Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias em Saúde (DGITS), do Ministério da Saúde, as evidências atualmente disponíveis  sobre eficácia e segurança do produto para tratamento CBP apresentam nível de evidência e grau de recomendação muito baixo. Por esse motivo, a Conitec decidiu não recomendar a sua  incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS).    De acordo com a Sociedade Brasileira de Dermatologia, a hidradenite supurativa (HS) é uma doença inflamatória que causa lesões na pele que dificultam seus portadores a realizarem atividades rotineiras, prejudicando os relacionamentos pessoais, sociais e profissionais. Acredita-se que ela teve origem por meio de uma resposta anormal do sistema imunológico e afeta três vezes mais mulheres do que homens. Embora a maior parte dos portadores seja adultos, é comum que a doença tenha início próximo à puberdade. Seu tratamento segue uma abordagem gradual que depende da gravidade e requer uma combinação de estratégias médicas e cirúrgicas.   MINISTERIO DA SAUDE (MS) Este foi um estudo de vida real, cujas populações participantes são muito mais representativas da realidade do que aquelas selecionadas para ensaios clínicos realizados em ambientes controlados e com critérios mais rigorosos de inclusão de pacientes. Assim o programa constatou o bebenficio de ter incorporado esta medicação. http://portalms.saude.gov.br/noticias/agencia-saude/43884-estudo-brasileiro-comprova-maior-eficacia-do-dolutegravir-no-tratamento-para-o-hiv-3 É muito importante que todos se preoucupem com a vacinação das nossas crianças pois estamos vivendo um fluxo migratório intenso … Ler mais

Olá queridos leitores!   Depois das emoções da COPA do Mundo, vamos aos nossos acompanhamentos de Advocacy.   Ressaltamos a preocupação do Ministério da Saúde com a vacinação, que está abaixo da meta em várias áreas terapêuticas. Surpreendente é o número contra poliomielite, nos quais 312 municípios brasileiros estão com cobertura vacinal abaixo de 50%. Por isso fiquem atentos e cuidem para que as crianças sejam vacinadas, e você paciente com EM veja com seu médico se você deve tomar ou não a vacina da gripe ou febre amarela.   Há outros acontecimentos que também nos surpreenderam, a exemplo do volume de recursos desviados da saúde no Estado do Rio de Janeiro, já estão na casa de bilhões, como investiga a operação ressonância.   E outro ponto de perplexidade é a nova regulamentação sobre agrotóxicos que a Câmara está aprovando, sem considerar que os pontos técnicos alertados pela ANVISA, a sociedade precisa ficar atenta para evitar prejuízo com a sua saúde a curto e longo prazo.   Mês que vem teremos o dia Nacional da Esclerose Múltipla, assim contamos com a participação de todos neste canal de comunicação e em outras redes para que possamos ter a voz do Paciente de EM ouvida em vários lugares aqui no Brasil. Temos utilizado as #realizacoesabem #realizaçõesabem #advocacy #esclerosemúltipla, em todos as nossas publicações para que vocês leitores possam identificar as ações de advocacy que temos realizado.   Lembrando sempre a vocês que colaborem conosco, queremos que todos vocês estejam engajados na causa da Esclerose Múltipla. Enviem suas sugestões de pautas para estagio.juridico@abem.org.br e ajude-nos a construir o próximo clipping!   NOTICIAS DE DESTAQUE: Esse artigo informa tudo o que esta se estudando sobre medicamentos e ensaios clinicos para o tratamento da esclerose múltipla secundária progressiva. A maioria das pessoas com esclerose múltipla recidivante-remitente, após um tempo variável, muda para um estágio caracterizado por piora neurológica progressiva conhecida como esclerose múltipla secundária progressiva.   Há uma compreensão limitada dos mecanismos subjacentes à esclerose múltipla, e acredita-se que múltiplos fatores genéticos, ambientais e endógenos são elementos que impulsionam a inflamação e, em última análise, a neurodegeneração. A perda perda da milelina nos neuronios e o dano da substância cinzenta foram considerados  as principais causas de incapacidade neurológica irreversível nos estágios progressivos.   Existem mais de uma dúzia de terapias modificadoras da doença atualmente licenciadas para esclerose múltipla recorrente-remitente, mas nenhuma delas forneceu evidências de eficácia na esclerose múltipla secundária progressiva. Recentemente, houve algum sucesso modesto inicial com o siponimod na esclerose múltipla secundária progressiva e ocrelizumabe na esclerose múltipla primária progressiva. Nesta artigo se abordou os novos achados em relação a drogas com propriedades imunomoduladoras, neuroprotetoras ou regenerativas e possíveis estratégias de tratamento para esclerose múltipla secundária progressiva.   E podemos ver que o Brasil o SUS disponibiliza muitas das alternativas contempladas para o tratamento da esclerose múltipla recidivante-remitente, e que novos dados clinicos motivarão a próxima atualiação do nosso PCDT para EM.     A pedido do MPF, Ministério da Saúde é obrigado a regularizar envio de remédios para esclerose múltipla a SP   Atrasos e remessas parciais dos medicamentos levaram ao esgotamento de estoques em farmácias do SUS no estado   O governo federal deverá disponibilizar imediatamente ao estado de São Paulo lotes de sete remédios utilizados no tratamento de esclerose múltipla cuja entrega pelo Ministério da Saúde tem apresentado falhas. A decisão liminar foi proferida a pedido do Ministério Público Federal. A demora no envio e a remessa de quantidades insuficientes colocam em risco a saúde de quase 33 mil pacientes que dependem dos medicamentos para o controle da doença. Os problemas, registrados desde o segundo semestre de 2016, atingiram um ponto crítico neste ano, quando o estoque de algumas das drogas chegou a se esgotar em estabelecimentos da rede pública paulista. Segundo a ordem judicial da 24ª Vara Cível Federal de São Paulo, o Ministério da Saúde deverá comprovar em até 15 dias úteis a entrega integral dos lotes de Betainterferona (1a 22 mcg, 1a 30 mcg, 1a 44 mcg e 1b 300 mcg), Glatirâmer, Fingolimode e Natalizumabe programados para distribuição aos pacientes de São Paulo nos meses de julho, agosto e setembro, sob pena de pagamento de multa de R$ 50 mil por dia em caso de descumprimento. Nos dois trimestres anteriores, a Secretaria Estadual de Saúde enfrentou dificuldades devido aos atrasos e ao envio de apenas parte das quantidades requisitadas à pasta. Em junho, por exemplo, comprimidos de Fingolimode, prescritos em casos mais graves da doença, já estavam em falta em seis farmácias públicas, entre elas a do Hospital das Clínicas, na capital. A decisão judicial determina ainda que o volume de medicamentos enviados inclua um estoque de segurança, que garanta a disponibilização dos remédios aos pacientes por 30 dias em caso de novos problemas nas remessas pelo governo federal. “O estoque estratégico é uma forma de contornar eventuais contingências na distribuição e, obviamente, de evitar os nefastos efeitos do desabastecimento e da interrupção do tratamento das pessoas com esclerose múltipla”, destacou o MPF na ação civil pública que resultou na concessão da liminar. A esclerose múltipla é uma disfunção crônica que afeta o sistema nervoso e se manifesta geralmente por surtos agudos que levam à paralisia de membros e à falta de coordenação motora, entre outros sintomas. Só com o uso de medicação contínua é possível evitar a progressão da enfermidade e diminuir a frequência dos ataques. A interrupção do tratamento por 15 dias já é suficiente para que o paciente tenha piora no quadro clínico e volte a enfrentar episódios da doença, com intensidade e duração imprevisíveis. A aquisição e a distribuição dos medicamentos é centralizada no Ministério da Saúde devido ao preço elevado e à indisponibilidade dos itens no mercado convencional. A pasta alega entraves em processos licitatórios para justificar a demora nos envios desses lotes ao estado de São Paulo. No entanto, os problemas não se limitam às remessas dos fármacos usados no tratamento de esclerose múltipla. Desde o ano passado, a relação … Ler mais

Olá queridos leitores!   Passamos por momentos complicados como a greve dos caminhoneiros que acabou por comprometer as atividades do nosso dia a dia, os eventos em comemoração ao Dia Mundial da Esclerose Múltipla, bem como teve o comprometimento da atenção da mídia para este dia tão importante para nós e que teve belas manifestações em tudo o mundo.   Nós ficamos de olho no que aconteceu no dia Mundial da Esclerose Múltipla e destacamos a ação da Sociedade Portuguesa de Esclerose Múltipla (SPEM), que está trabalhando pela qualidade de vida dos doentes com diferentes campanhas, entre elas podemos destacas a campanha “Alerta Laranja – Juntos Vencemos a Esclerose Múltipla”, várias fachadas de edifícios e monumentos emblemáticos de Portugal como o Cristo Rei, o Templo de Diana ou o Castelo dos Mouros forma iluminados com a cor laranja da esclerose múltipla.   Acompanhamos esta iniciativa bastante arrojada de Portugal compartilhamos com todos vocês. Nas redes sociais assistimos aos digital influencers vestirem-se de laranja e convidar os seus seguidores a apoiar esta causa e a entrar no desafio. Por cada foto partilhada com uma peça de roupa laranja e o # campanha #EMalertaranja, um euro foi doado às associações de doentes com EM de Portugal.   Em agosto teremos a oportunidade de celebrar o dia Nacional da Esclerose Múltipla, assim contamos com a participação de todos neste canal de comunicação e em outras redes para que possamos ter a voz do Paciente de EM ouvida em vários lugares aqui no Brasil.   Temos utilizado as #realizacoesabem #realizaçõesabem #advocacy #esclerosemúltipla, emem todos as nossas publicações para que vocês leitores possam identificar as ações de advocacy que temos realizado.   No dia 06 de junho estivemos em uma reunião muito importante na Assembleia Legislativa do Estado de São Paulo, com o deputado estadual Padre Afonso Lobato, com o pleito de termos, em nível Estadual, o dia 30 de Agosto como o dia de Conscientização da Esclerose Múltipla, o Deputado comprometeu-se em analisar nosso pleito e submeter a aprovação da casa.   Nestes últimos dias 11 e 12 de junho estive representado a ABEM no WFA2018. Este evento reuniu 43 associações de pacientes de todo o Brasil e tivemos a oportunidade de trocar experiências e reconhecer que não estamos sozinhos, pois as dificuldades que enfrentamos em EM outras associações em outras patologias também enfrentam. Este Workshop Funding & Advocacy foi promovido pela Sanofi.   Também no dia 11 de junho houve a pré estréia do documentário sobre a EM, “O Diário de Lidwina”. O evento aconteceu no MIS – Museu da Imagem e do Som, na cidade de São Paulo. Esta é uma iniciativa do CATEM que contou com o apoio cultura da ABEM e patrocínio da Roche e da EMS. A Sala esteve lotada! Ao final da exibição, eu Sumaya Afif – representando a ABEM, o Dr. Guilherme do Olival – representando o CATEM, o Gustavo San Martin – representando a AME e os cineastas Leonardo Gambera e Daniel Moreno fizemos um bate papo com os presentes. Foi uma experiência incrível e estamos muito felizes em fazer parte de mais este projeto.   Lembrando sempre a vocês que colaborem conosco, queremos que todos vocês estejam engajados na causa da Esclerose Múltipla. Enviem suas sugestões de pautas para estagio.juridico@abem.org.br e ajude-nos a construir o próximo clipping!   NOTICIAS DE DESTAQUE:     Mais uma evidencia que mostra a necessidade de se começar o tratamento da EM o mais breve possível, nesse estudo da Dinamarca foram incluídos todos os pacientes com esclerose múltipla (EM) tratados com DMT (drogas modificadoras do curso natural da doença). Estes pacientes constam na base de dois registros nacionais de EM de base populacional. Os pacientes foram categorizados como tratados precocemente se o tratamento fosse iniciado dentro de dois anos após o primeiro sintoma de EM (n = 2.316) e os pacientes tratados posteriormente se o tratamento fosse iniciado entre dois e oito anos após o início clínico (n = 1.479).   CONCLUSÃO: Os pacientes que iniciaram o tratamento com DMT mais tarde tiveram menor tempo para atingir o EDSS 6 em comparação com os pacientes que começaram cedo, e o atraso mostrou uma tendência de encurtar o tempo até a morte. Nossos resultados suportam o uso de tratamento precoce. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29847005   CONITEC Ministério da Saúde aprova 4 protocolos clínicos: Mucopolissacaridose do tipo II: doença rara, em que os pacientes não conseguem metabolizar substancias importantes para seu desenvolvimento neurológico   Hepatite Auto Imune:é uma doença rara e silenciosa, consiste em uma a inflamação crônica no fígado. Como todos os casos de autoimunidade, o tratamento é longo e, muitas vezes, se estende por toda vida. Acomete entre 11 e 17 pessoas a cada grupo de 100 mil pessoas. É mais comum em mulheres — em uma proporção de 3,6 para cada homem — e pode se manifestar em qualquer grupo étnico e faixa etária.   Deficiência de Biotinidase: A deficiência de biotinidase (DBT) é um erro inato do metabolismo, de origem genética e herança autossômica recessiva, que consiste na deficiência da enzima biotinidase, responsável pela absorção e regeneração orgânica da biotina, uma vitamina existente nos alimentos que compõem a dieta normal e indispensável para a atividade de diversas enzimas.   Síndrome de Turner:é uma condição genética que acomete o sexo feminino. Essa doença causa sérios problemas no desenvolvimento dos pacientes, dentre eles: baixa estatura; incapacidade de iniciar a puberdade; infertilidade; malformações cardíacas; dificuldade de aprendizagem e de adaptação social. O tratamento inclui correção cirúrgica das más-formações cardíacas, terapia de reposição hormonal com estrogênios e outros hormônios para induzir a puberdade, como o uso da somatropina, que atua diretamente no crescimento.     MINISTERIO DA SAUDE (MS) Estamos atentos a todas as informações sobre o orçamento do MS para que os pacientes não sejam prejudicados por cortes de verbas ou mudanças no orçamento da saúde, assim destacamos a nota oficial do Ministério da Saúde e a apresentação feita pelo Ministro Gilberto Occhi sobre o tema. http://portalms.saude.gov.br/noticias/agencia-saude/43450-orcamento-da-saude-nao-sofre-alteracao   http://portalms.saude.gov.br/noticias/agencia-saude/43402-autoridades-debatem-investimentos-no-setor-saude   Reajuste no Farmácia Popular garante medicamentos gratuitos … Ler mais

Queridos leitores!   Dia 30 de maio será comemorado o dia Internacional da Esclerose Múltipla, a ABEM parceira desse movimento está atenta a todas as movimentações, podemos ver atualizações muito interessantes no site como:   Uma atividade que se torna mais forte a cada ano é a iluminação dos principais pontos turísticos para aumentar a conscientização sobre o Dia Mundial da Esclerose Múltipla, Este ano teremos em Montivideo, no Chile ne India.Ø  Muitas organizações de EM estão colocando a música no centro de seus eventos, como por exemplo nos Estados Unidos um show de “Rock for MS” (Rock para EM), tambem um show em Beirute organizado pela Associação Libanesa Contra a Microsoft e uma noite de música e jogos organizada pela MS Society of India. Em Barcelona, ​​na Espanha, uma série de músicos se apresentará para arrecadar fundos para pesquisas em MS. Se você está na República Tcheca, pode até participar de um cruzeiro musical pelo rio Vltava – uma maneira memorável de marcar o Dia Mundial De Esclrose Multipla!Ø  Em Portugal para assinalar o Dia Mundial da Esclerose Múltipla, que terá lugar no próximo dia 30, a comunidade científica e as associações de doentes e familiares desafiaram personalidades políticas e decisores a participar na iniciativa #PARAvencerEM. Serão 14 vídeos, de 1 minuto, que sugerem como podem as pessoas com Esclerose Múltipla e a sociedade contribuir para que quem vive com esta doença esteja verdadeiramente no centro das decisões.   Esperamos assim no clipping de hoje conectar pacientes e a sociedade no Brasil e no Mundo. Lembrando sempre a vocês que colaborem conosco, queremos que todos vocês engajados na causa da Esclerose Múltipla. Enviem suas sugestões de pautas para estagio.juridico@abem.org.br e ajude-nos a construir o próximo clipping!       CONITEC   Existe um pleito da Teva para a incorporação de COPAXONE 400 mg:   NOTICIAS: Utilização de serviços de saúde e custos de pacientes com esclerose múltipla na Holanda: um estudo de banco de dados de saúde. Escolhi essa publicação pois achei interessante o estudo sobre custos do paciente na perspectiva do sistema de saúde pública da Holanda, mostrando que as estimativas de incidência e custo da doença e suas comoobidades monitoradas pelos bancos de dados de pacientes foram consistentes com estimativas anteriores feitas pelos gestores. Ja as  estimativas de prevalência foram um pouco maiores, e os custos com medicamentos e hospital foram mais altos logo após o diagnóstico. Mostrando como a coleta de dados compõe uma ferramente necessária para uma gestão eficiente dos cuidados em saúde. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29775086 .   ANVISA E O COMBATE A DROGAS     A Anvisa sediou, entre os dias 15 e 17 de maio de 2018, a Segunda Reunião Regional de Novas Substâncias Psicoativas (NSP) do Hemisfério Ocidental (Américas). As NSP são substâncias desenvolvidas especificamente para burlar as medidas de controle aplicadas pelos países e são utilizadas como “drogas legais”, em alternativa a substâncias psicoativas já controladas. O evento, coordenado pelo Escritórios das Nações Unidas sobre Drogas e Crime (Unodc), teve como objetivo discutir experiências no enfretamento ao problema relacionado às NPS, com a troca de informações técnicas entre especialistas nacionais, regionais e internacionais. Diversos países da região enfrentam dificuldades na identificação e no controle dessas substâncias, na mesma velocidade em que cresce sua síntese e distribuição. O conhecimento limitado sobre o desafio das NPS é hoje o maior motivador para que as autoridades desses países unam esforços para enfrentar o problema. http://portal.anvisa.gov.br/controlados/nsp   ANVISA AVALIA O IMPACTO REGULATÓRIO DE ROTULAGEM NUTRICIONAL DE ALIMENTOS   A Diretoria Colegiada da Anvisa discutirá na segunda-feira (21/5) o Relatório Preliminar da Análise de Impacto Regulatório (AIR) de Rotulagem Nutricional de alimentos. O documento contém uma avaliação exaustiva das propostas de aperfeiçoamento da rotulagem nutricional apresentadas pelos vários atores envolvidos no processo regulatório e, ainda, uma revisão das experiências regulatórias internacionais e dos estudos que compararam os efeitos de diferentes modelos de rotulagem nutricional frontal na atenção, entendimento e uso dessas informações pelos consumidores. Após a avaliação pela Diretoria Colegiada, o relatório será submetido à Tomada Pública de Subsídios (TPS), mecanismo de consulta para coletar dados, informações ou evidências, a fim de auxiliar a tomada de decisão regulatória da Anvisa.     CMED AUMENTA A FISCALIZAÇÃO SOBRE A VENDA DE MEDICAMENTOS COM O PREÇO ACIMA DO PERMITIDO   Em 2017, foram investigadas 3.685 denúncias de apresentações ofertadas ao setor público. Estas denúncias foram encaminhadas pela União e pelas secretarias estaduais e municipais de Saúde, contra os ofertantes de medicamentos que em licitações praticavam ou propunham preços de medicamentos acima dos preços regulados pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). O estado de Minas Gerais foi o que apresentou maior número de apresentações com denúncias em 2017, representando mais de 30,4% do total. Em seguida, aparecem São Paulo e Santa Catarina, com 26,8% e 23,7%, respectivamente     MINISTERIO DA SAUDE Institui Grupo de Trabalho para discussão e formulação da Política Nacional de Medicamentos Biológicos no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). portaria 116º de 3 de maio de 2018.   Este grupo de trabalho tem representantes de todos os stakeholder de saúde do Brasil e terá o desafio de preparar um relatório consolidado com as discussões dos temas pertinentes à pesquisa, desenvolvimento, produção, regulação, acesso e monitoramento do uso de medicamentos biológicos fornecidos pelo SUS e a proposta de Política Nacional de Medicamentos Biológicos no SUS. O prazo é 120 dias podendo ser prorrogado por mais 120 dias.   http://www.conass.org.br/conass-informa-n-104-publicada-portaria-gm-n-1160-que-institui-grupo-de-trabalho-para-discussao-e-formulacao-da-politica-nacional-de-medicamentos-biologicos-no-ambito-do-sistema-unico-de/     MINISTERIO DA SAUDE Informa que a cobertura da vacinaçao contra a gripe ainda é baixa em todo pais.   A 15 dias do final da campanha, menos da metade da população-alvo tomou a vacina contra influenza. Até 14 de maio, foram registrados 1.326 casos de influenza em todo o país, com 214 óbitos. Vamos no vacinar!     MINISTERIO DA SAUDE REAJUSTA FARMAIC POPULAR E GARENTE MEDICAMENTOS GRATUITOS A POPULAÇAO.   A readequação de preços elimina as distorções de valores de produtos pagos pelo Governo Federal que, em alguns casos, chegavam a custar … Ler mais

  Queridos leitores!   Estamos no outono e muito felizes com o resultado dos clippings e de como este canal de comunicação tem nos aproximado a cada edição.   Começamos com uma notícia excelente que é a publicação do novo PCDT para esclerose múltipla que orienta o diagnóstico e organiza os medicamentos a serem dispensados aos pacientes.   Temos um PDCT para esclerose múltipla, e nós, aqui da ABEM contribuímos de forma bastante ativa desde 2016, quando então tomamos a iniciativa de trabalhar um consenso para a EM, com a participação de outras associações de pacientes, com intuito de mantermos atualizado o PCDT para EM, trabalharmos na facilitação diagnóstica e na busca pelo reconhecimento da neuroreabilitação no SUS para os pacientes com EM.   Lembrando sempre a vocês que colaborem conosco, queremos que todos vocês estejam engajados na causa da Esclerose Múltipla. Enviem suas sugestões de pautas para estagio.juridico@abem.org.br e ajude-nos a construir o próximo clipping!     TRABALHAMOS PARA:   “Os medicamentos: acetato de glatirâmer, betainterferonas e teriflunomida são os fármacos de primeira escolha indicados neste Protocolo. A escolha muitas vezes é definida pela via de administração, por intervalo ou por perfil de efeitos adversos. A azatioprina deve ser utilizada em casos de pouca adesão às formas parenterais (intramuscular, subcutânea ou endovenosa), sendo uma opção menos eficaz.” http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_PCDT_EscleroseMultipla.pdf.   LEMBRANDO: PARTICIPE DA ENQUETE – PLANO DE SAÚDE E ESCLEROSE MULTIPLA, ESTA FUNCIONANDO?   O programa de “advocacy” da ABEM trabalha na defesa dos interesses dos pacientes com esclerose múltipla em vários campos, desde o apoio em tratamento de reabilitação, serviço social, acesso às novas tecnologias em saúde e na busca de melhores políticas sociais para garantia de tratamento adequado, preservação e/ou recuperação da qualidade de vida aos nossos assistidos.   Assim com a finalidade de monitorar o que acontece no “mundo real”, vimos solicitar sua contribuição, respondendo a enquete abaixo:   Você faz uso do medicamento natalizumabe pelo plano de saúde? Conte-nos da sua experiência, se tem sido tranqüilo este relacionamento e/ou se teve empecilhos?   Envie sua contribuição por e-mail para: estagio.juridico@abem.org.br   PERGUNTAS E RESPOSTAS – DIREITOS DOS PACIENTES COM EM AOS TRATAMENTOS VIA SUS   Em 18 de abril estivemos na ABEM com uma grande audiência para falar do SUS, lembramos da cartilha do IDEC* “O SUS pode ser seu melhor plano de saúde”, e falamos da jornada do paciente, e a importância da questão do tempo entre o diagnóstico da EM e o seu tratamento, pois se obtém um melhor resultado terapêutico do tratamento nos 06 (seis) meses seguintes ao primeiro surto.   Nossa batalha pelo diagnóstico rápido continua! A ABEM continua em busca de incorporar ao PCDT o tempo de 06 meses para realização do exame de ressonância magnética.   Assim se você tem mais dúvidas ou comentários podem enviar para estagio.juridico@abem.org.br *http://www.idec.org.br/uploads/publicacoes/publicacoes/cartilha_SUS_3edicao.pdf   NOTÍCIAS   EVOLUÇÃO DA PREVALENCIA DA ESCLEROSE MULTIPLA NA AMÉRICIA LATINA. A prevalência e a incidência de EM estão aumentando na América Latina. Os pacientes latino-americanos apresentam um fenótipo de EM muito semelhante ao dos pacientes caucasianos, e um aumento progressivo de EM na população feminina como tem sido descrito em todo o mundo.     MINISTERIO DA SAUDE ESCLARECENDO FAKE NEWS Ministério da Saúde esclarece: não existe vírus H2N3 no Brasil   O Ministério da Saúde informa que não existe uma cepa “H2N3” de vírus da influenza no Brasil. Essa é uma informação falsa que está circulando nas mídias sociais. Os vírus de influenza que atualmente circulam no Brasil são A/H1N1pdm09, A/H3N2 e influenza B. A vacina contra gripe, cuja campanha inicia na segunda quinzena de abril, protege contra estes tipos de três vírus.   ANVISA Agiliza os procedimentos de análise para importação de produtos. A nova Orientação de Serviço 47 (OS 47) detalha os procedimentos para importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária, que foram simplificados pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 208, de janeiro deste ano. A medida reduziu algumas etapas no processo de importação e deve ter um impacto positivo no custo de armazenagem das empresas que trazem para o Brasil produtos relacionados à saúde e, consequentemente, no preço final para o consumidor.   CMED Os benefícios da aprovação do preço de medicamentos para doenças raras: O preço do medicamento oferecido ao Ministério da Saúde para o tratamento da AME era R$ 420 mil por ampola. Com a regularização, a ampola passará a ser comprada por, no máximo, R$ 209 mil, representando uma redução de 50% – economia que permitirá aplicar mais recursos na Saúde. O custo para tratar cada paciente chega a R$ 2,5 milhões. Entre os medicamentos mais caros, 12 remédios custaram ao Ministério da Saúde, até julho de 2017, R$ 656 milhões para atender a demandas judiciais, entre eles o medicamento Soliris (eculizumab). CONITEC Além do PCDT de EM, há mais dois PCDTs publicados para:   Doença de Wilson: o paciente tem o acúmulo de cobre nos tecidos, queacaba por intoxicar o cérebro, fígado, rins e olhos, a doença de Wilson considerada rara, tem origem genética. O tratamento passou a ser classificado em não farmacológico, com a inclusão das orientações alimentares e farmacológico, com a permanência dos medicamentos já disponíveis no SUS. Os benefícios esperados com o tratamento são: aumento da expectativa de vida e alívio dos sintomas provocados pela deficiência do metabolismo de cobre.   Glaucoma: conhecido como “aumento da pressão do olho” pode provocar provocam danos irreparáveis ao nervo óptico, cujo o principal fator de risco é o aumento da pressão intraocular (PIO), que ocasiona perda progressiva e irreversível da visão, quando não diagnosticada e tratada.   Sumaya Afif Jurídico Institucional | Advocacy   Apoio:

Queridos leitores! Estamos muito felizes com o resultado dos clippings e de como este canal de comunicação tem nos aproximado a cada edição. Pedimos a vocês que continuem colaborando conosco, queremos que vocês estejam engajados neste projeto. Enviem suas sugestões de pautas para estagio.juridico@abem.org.br e ajude-nos a construir o próximo clipping! PARTICIPE – PLANO DE SAÚDE E ESCLEROSE MULTIPLA, ESTA FUNCIONANDO? O programa de “advocacy” da ABEM trabalha na defesa dos interesses dos pacientes com esclerose múltipla em vários campos, desde o apoio em tratamento de reabilitação, serviço social, acesso às novas tecnologias em saúde e na busca de melhores políticas sociais para garantia de tratamento adequado, preservação e/ou recuperação da qualidade de vida aos nossos assistidos. Assim com a finalidade de monitorar o que acontece no “mundo real”, vimos solicitar sua contribuição, respondendo a enquete abaixo: Você faz uso do medicamento natalizumabe pelo plano de saúde? Conte-nos da sua experiência, se tem sido tranqüilo este relacionamento e/ou se teve empecilhos? Envie sua contribuição por e-mail para: estagio.juridico@abem.org.br. ESTAMOS DE OLHO! Este ano será um ano de eleições e definições para os próximos anos. A ABEM não defende nenhum político ou partido, mas pede para que todos nós façamos o exercício da reflexão, que pesquisemos e questionemos nossos candidatos, para que eles sejam dignos dos nossos votos. Vamos ficar atentos às “fakenews” (falsas notícias), infelizmente esta prática de mal uso das redes sociais, pode prejudicar a sociedade e o processo eleitoral. O calendário eleitoral traz alterações também nos Ministérios, incluindo o da Saúde. Ricardo Barros, deixou o Ministério e Gilberto Occhi assumiu o Ministério da Saúde. De forma geral isso não altera o funcionamento da pasta e as outras atividades do Ministério como podemos ver no site oficial e na CONITEC –  www.conitec.gov.br WORKSHOP SOBRE O MÉTODO MCDA, PARA AVALIAÇÃO DE NOVAS TECNOLOGIAS EM SAÚDE Neste último dia 28.03.2018, estive representando a ABEM no workshop promovido pela ROCHE, em parceria com a Sense Company. O método MCDA é uma ferramenta muito eficiente, pois leva em conta uma avaliação global do paciente em relação à nova tecnologia proposta – o que chamamos de avaliação multicritério. Este evento foi muito rico, pois foi proposta uma integração entre associações de pacientes, comunidade médica, representantes do governo e comunidade científica. Desta forma pude observar como cada grupo pensa e age em relação à incorporação ou não de uma nova tecnologia em saúde. Na mesa das associações de pacientes, estiveram comigo Tânia Amaral – representante da APEMERJ e Gustavo San Martin – representante da AME. CONTAMOS COM A SUA PRESENÇA – PERGUNTAS E RESPOSTAS DIREITOS DOS PACIENTES COM EM AOS TRATAMENTOS VIA SUS Aproveito para reforçar aqui no clipping que no próximo dia 18.04.2018 das 13h as 15h, faremos um bate papo bastante dinâmico, aqui na nossa sede, para falarmos um pouco dos serviços que o SUS nos oferece e que, por vezes, não sabemos e acabamos não utilizando. Espero vê-los no evento e se tiverem perguntas, podem enviar no estagio.juridico@abem.org.br   NOTÍCIAS   LUZ SOLAR E A E.M. Estudo publicado na revista Neurology, (uma das publicações cientificas mais importantes da área), pesquisadores da Universityof British Columbia, no Canadá, mostraram que passar a infância em áreas com alta incidência de luz solar está relacionado a um menor risco de esclerose múltipla (EM) durante a vida adulta. Estudo aponta redução de até 45% das chances de EM em mulheres que cresceram em regiões com alta incidência de luz solar. http://www.portalped.com.br/blog/especialidades-da-pediatria/neurologia/deixe-seu-filho-brincar-na-rua-estudo-relaciona-luz-solar-a-riscos-menores-de-esclerose-multipla/   MINISTERIO DA SAUDE Febre amarela: Ministério da Saúde atualiza casos no país O vírus da febre amarela hoje circula em regiões metropolitanas do país com maior contingente populacional, atingindo 35,8 milhões de pessoas que moram, inclusive, em áreas que nunca tiveram recomendação de vacina. Na sazonalidade passada o surto atingiu uma população de 9,8 milhões de pessoas.   AMPLIAÇÃO – Todo o território brasileiro será área de recomendação para vacina contra a febre amarela. A medida será feita de forma gradual, iniciando neste ano e sendo concluída até abril de 2019. A ampliação é preventiva e tem como objetivo antecipar a proteção contra a doença para toda população, em caso de um aumento na área de circulação do vírus. http://portalms.saude.gov.br/noticias/agencia-saude/42916-febre-amarela-ministerio-da-saude-atualiza-casos-no-pais-5   ANVISA Destaques para o evento que ANVISA faz com o setor quando anunciou: 616 medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos ativos registrados em 2016 e 2017 com destaque para o “Registro do 1º medicamento à base de Cannabis sativa(antiespáticos);”   ADEQUAÇÃO À LEI 13.411/ 2016:Reorganização da fila de registro de medicamentos genéricos e similares, com a saída de 61% do passivo da fila EM SET/17 E JAN/18   128 normas excluídas na ação: “GUILHOTINA REGULATÓRIA” Iniciativa que visa excluir do estoque regulatório os atos normativos que não possuem mais utilidade e podem gerar dúvidas. E há mais 80 normas em estudo e que possivelmente serão excluídas.   Implantação da RDC nº 207/2018para normatização e padronização das inspeções sanitárias para emissão de Licenças, Autorização de Funcionamento e Certificado de Boas Práticas de Fabricação. Desta forma, as inspeções e fiscalizações realizadas pelos entes federados passam a exigir as documentações padronizadas e atuação dentro do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). http://portal.anvisa.gov.br/noticias/-/asset_publisher/FXrpx9qY7FbU/content/anvisa-e-setor-regulado-debatem-desburocratizac-1/219201?p_p_auth=d0BWYN7d&inheritRedirect=false&redirect=http%3A%2F%2Fportal.anvisa.gov.br%2Fnoticias%3Fp_p_auth%3Dd0BWYN7d%26p_p_id%3D101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU%26p_p_lifecycle%3D0%26p_p_state%3Dnormal%26p_p_mode%3Dview%26p_p_col_id%3D_118_INSTANCE_dKu0997DQuKh__column-1%26p_p_col_count%3D1   CMED Aumento de preço de medicamentos a partir de 1º de abril, os medicamentos com mais opções no mercado terão um aumento maior que 2,84%, tendo mais duas faixa dom 2,47% e 2,09%. Os índices são inferiores a inflação de 2017 de 2.95%.   CONITEC Há 4 consultas publicas em andamento:   Para a doença de Fabry é uma doença rara em que os indivíduosem função da falta da enzima alfa-galactosidasenão conseguem metabolizar  a gordura e este se acumula em todo organismo.   Para o tratamento da epilepsia, um distúrbio genético ou adquirido (por trauma ou outras doenças) que leva à atividade excessiva e anormal das células nervosas do cérebro, causando eventualmente episódios conhecidos por convulsões. Durante uma convulsão, o indivíduo apresenta comportamento, sintomas e sensações que não podem ser controladas por ele como movimentos descoordenados, confusão mental, e em algumas vezes, perda de consciência. Esta condição prejudica diretamente … Ler mais