• 31 MAR 17
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    F.D.A. Aprova primeira droga para tratar a esclerose múltipla grave

    F.D.A. Aprova primeira droga para tratar a esclerose múltipla grave

    F.D.A. Aprova primeira droga para tratar a esclerose múltipla grave

    A Food and Drug Administration aprovou na terça-feira a primeira droga para tratar uma forma grave de esclerose múltipla, oferecendo esperança aos pacientes que anteriormente não tinham outras opções para combater uma doença implacável que leva à perda de mobilidade motora e déficit cognitivo.

     

    A agência federal também apresentou a droga para tratar as pessoas com a forma mais comum, recidivante da doença.

     

    “Eu acho que este é um grande avanço”, disse o Dr. Stephen Hauser, o presidente do departamento de neurologia da Universidade da Califórnia, em San Francisco, e líder do Comitê Diretivo que supervisionou os ensaios clínicos de última fase da droga , Ocrelizumab. “A magnitude dos benefícios que vimos com ocrelizumab em todas as formas de esclerose múltipla são realmente muito impressionantes. ”

     

    A droga, que será vendida sob a marca Ocrevus pela Genentech, mostrou os resultados mais notáveis ​​em pacientes com esclerose múltipla recorrente, atuando na progressão da doença com poucos efeitos colaterais graves. Em pacientes com a forma mais grave, a esclerose múltipla progressiva primária, a droga apenas moderadamente diminuiu o déficit dos pacientes, mas especialistas médicos descreveram como um primeiro passo importante.

     

    “Este tipo de abre a porta para nós”, disse o Dr. Fred D. Lublin, que foi um investigador crucial para o ensaio clínico e é diretor do Corinne Goldsmith Dickinson Centro de Esclerose Múltipla no Monte Sinai Hospital, em Nova York. “Uma vez que abrimos aquela porta, então nós fazemos melhor, melhor e melhor. É um resultado muito encorajador. ”

     

    A Genentech, de propriedade da gigante farmacêutica suíça Roche, afirmou na terça-feira que cobraria um preço de lista de US $ 65.000 por ano, que – embora caro – é 25% menor do que uma droga existente, a Rebif, que mostrou ser clinicamente inferior Ocrevus nos dois ensaios clínicos que levaram à aprovação de Ocrevus.

     

    Rebif, vendido nos Estados Unidos pela companhia alemã EMD Serono, carrega um preço de lista de aproximadamente $ 86.000. Em um comunicado, Genentech observou que o preço dos medicamentos para tratar a esclerose múltipla aumentou acentuadamente nos últimos anos.

     

    “Sentimos que a indústria precisa começar a inverter esta tendência, e acreditar que o preço de Ocrevus 25 por cento menos do que o comparador em nossos testes é um primeiro passo importante”, disse a empresa.

     

    Embora as pessoas com a forma remitente da doença têm mais de uma dúzia de opções de tratamento, muitas das drogas mais eficazes também vêm com efeitos colaterais significativos, o que significa que os médicos muitas vezes esperar para prescrevê-los até que a doença do paciente avançou significativamente. Ocrevus é visto como relativamente seguro: Os efeitos colaterais incluem reações no local da injeção (o fármaco é infundido a cada seis meses), e mais infecções respiratórias superiores e frio feridas.

     

    Como resultado, “representa uma nova opção de tratamento que tem o potencial de ser usada mais cedo”, disse o Dr. Peter Chin, diretor médico do grupo de neurociência da Genentech, que estava intimamente envolvido no desenvolvimento da droga.

     

    Estima-se que 400.000 pessoas têm esclerose múltipla nos Estados Unidos, e cerca de 15 por cento têm a principal forma progressiva da doença.

     

    Nos ensaios que estudaram a forma recidivante da doença, que envolveu 1.656 doentes, os que tomaram Ocrevus viram uma redução de 47 por cento na sua taxa de recaídas em comparação com os doentes que estavam a tomar um tratamento existente, Rebif. No ensaio clínico para as pessoas com esclerose múltipla progressiva primária, que envolveu 732 doentes, aqueles sobre a droga tinham 24 por cento menos risco de sua incapacidade progredindo em comparação com os pacientes que estavam tomando um placebo.

     

    Ocrevus trabalha esgotando um tipo específico de células B de um paciente, que circulam no sangue e fazem parte do sistema imunológico. Enquanto eles normalmente ajudam o corpo a combater infecções, eles são acreditados para funcionar mal e contribuir para danos no sistema nervoso central em pessoas com esclerose múltipla.

     

    “Eu acho que se a segurança se mantiver, ela se tornará a líder M.S. Terapia “, disse o Dr. Steven L. Galetta, o presidente do departamento de neurologia no NYU Langone Medical Center, que é um especialista em esclerose múltipla e que não estava envolvido nos ensaios clínicos. Mas, Dr. Galetta disse, a comunidade médica estará assistindo para ver como a droga executa uma vez que está amplamente disponível. O estudo clínico mostrou uma taxa ligeiramente aumentada de tumores em pacientes com esclerose múltipla primária progressiva, que ele disse que precisava ser monitorado de perto. “Pode haver efeitos colaterais, mas você simplesmente não tinha pacientes suficientes inicialmente para confirmar esse sinal”, disse ele.

     

    Jerrie Gullick, um dos pacientes que receberam Ocrevus no ensaio clínico, disse que a droga tinha retardado significativamente a progressão de sua esclerose múltipla progressiva primária desde que começou a tomar cerca de três anos e meio atrás.

     

    A Sra. Gullick, que tem 51 anos, estava em declínio constante desde que soube que tinha a doença em 2010. No momento em que soube que tinha esclerose múltipla, Gullick era uma mulher ativa de 45 anos

     

     

    Fonte: https://mobile.nytimes.com/2017/03/28/health/fda-drug-approved-multiple-sclerosis-ocrevus.html?smid=fb-nytimes&smtyp=cur&referer=http://m.facebook.com

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  • Posted by Robson Aparecido De Campos Ferreira on 1 de abril de 2017, 22:01

    Sou portador desde 2008,fiz transplante de células-tronco em 2011 mas estou ficando muito debilitado.

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    • Posted by Maria Angélica Castrocar Schmidt on 2 de abril de 2017, 12:04
      in reply to Robson Aparecido De Campos Ferreira

      Olá Robson, tomo há 3 anos altas doses de vitamina D, faço o tratamento com um médico que segue o protocolo do Dr. Cícero Coimbra. Estou muito bem de saúde. Pesquisa na Internet, quem sabe seja uma oportunidade de melhora para você. Fica com Deus!

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  • Posted by Marcelo Mazuco on 3 de abril de 2017, 13:04

    Fui diagnosticado com EM em 2003 e usava as drogas disponíveis para tratar os efeitos da EM, Avonex,que era aplicado semanalmente com efeitos colaterais bem desagradáveis. Fui aceito para participar da pesquisa com o Ocrelizumab e desde que comecei a usar essa droga, minha qualidade de vida melhorou muito. Uso a aproximadamente 2 anos e desde então nunca mais tive nenhum "surto" da doença, sendo que tinha em torno de 2 surtos por ano quando usava o Avonex. Ainda bem que as pesquisas no tratamento da doença estão avançando bastante e espero que o Ocrelizumab seja aprovado pela Anvisa no Brasil e que essa droga esteja disponível comercialmente para mais doentes da EM tenham acesso ao tratamento.

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